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非瘟疫苗臨床試驗進展順利！3000頭試驗豬無明顯臨床不良反應(yīng)，免疫后死淘率低于1%

發(fā)布時間：

2020-06-10


6月10日，從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院2017-2020年重大科研進展發(fā)布會上獲悉，由哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗環(huán)境釋放和臨床試驗進展順利。

 

我國發(fā)生非洲豬瘟疫情后，按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部黨組統(tǒng)一部署，中國農(nóng)科院全力組織開展非洲豬瘟防控科技攻關(guān)，相繼完成了非洲豬瘟疫苗創(chuàng)制實驗室研究和產(chǎn)業(yè)化中間試制工作，一株基因缺失疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。該疫苗株于2019年12月通過國家評審，批準(zhǔn)開展環(huán)境釋放試驗；2020年3月獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸用生物制品臨床試驗批件，獲準(zhǔn)在黑龍江、新疆和河南三個養(yǎng)殖基地開展臨床試驗。哈爾濱獸醫(yī)研究所按照批準(zhǔn)的試驗方案，科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)推進，取得初步結(jié)果。


環(huán)境釋放試驗順利開展。攻關(guān)團隊克服地方極端低溫和新冠肺炎疫情等不利因素，于3月份開始開展疫苗株環(huán)境釋放試驗。截至目前，疫苗接種仔豬生長狀態(tài)良好，無異常臨床狀況；疫苗接種母豬狀態(tài)良好，無異常臨床表現(xiàn)，無異常發(fā)情、無流產(chǎn)。免疫豬無疫苗毒排放，無水平傳播。免疫后大部分母豬已產(chǎn)仔，免疫組與對照組產(chǎn)仔、死胎率無顯著差異，仔豬生長狀況良好。

臨床試驗進展順利。按照臨床試驗方案，于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個基地啟動疫苗臨床試驗，試驗豬共計約3000頭。

截至目前，安全性方面：免疫仔豬群生長狀態(tài)良好，無明顯臨床不良反應(yīng)；對注射疫苗的豬進行剖檢，無明顯病理變化；無疫苗毒排放；無水平傳播；免疫后至今，整體死亡淘汰比率低于1%，免疫組和對照組豬無顯著差異。臨床有效性試驗正在進行中。

下一步，中國農(nóng)科院將貫徹落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于非洲豬瘟防控科研攻關(guān)的統(tǒng)一部署，按照動物疫苗生物安全管理和獸藥評審要求，加快推進疫苗研發(fā)各項工作。

非洲豬瘟疫苗